Fix Mięta to produkt leczniczy roślinny w postaci ziół do zaparzania w saszetkach do łagodzenia zaburzeń trawienia.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Dzieci od 4 do 12 lat: pić 3 razy na dobę po 1/2 - 3/4 szklanki naparu.
Dawka dobowa 3 - 4,5 g liści mięty
Młodzież od 12 do 16 lat: pić 3 razy na dobę po 1/2 - 1 szklanki naparu.
Dawka dobowa 3 - 6 g liści mięty.
Młodzież w wieku od 16 lat, dorośli, pacjenci w podeszłym wieku: pić 3 razy na dobę po 3/4 - 1 szklanki naparu.
Dawka dobowa 4,5 - 6 g liści mięty.
Wskazania
Fix Mięta jest przeznaczona do łagodzenia zaburzeń trawienia takich jak niestrawność i wzdęcia.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Fix Mięta w przypadku nadwrażliwości na przetwory z liści mięty pieprzowej lub na mentol, u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgaga), u dzieci poniżej 4 lat.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku zastosowania u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym stan może ulec zaostrzeniu i może nasilić się zgaga.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgaga) powinni unikać stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej ze względu na możliwość nasilenia się zgagi. Pacjenci z kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania przetworów z liści mięty pieprzowej. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci. Stosowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci do lat 4.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wymagane, chyba, że to konieczne dla bezpiecznego stosowania produktu. Nie wykonano badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności, kancerogenności.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Rodzaj i zawartość opakowania
Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej. Saszetki umieszczone są w kartoniku pokrytym folią. Zawartość opakowania: 20, 26 lub 30 saszetek po 2 g.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański