Krople żołądkowe Aflofarm, krople doustne
Skład jakościowy i ilościowy
Valerianae tinctura DER 1:4,0-4,5 ekstrahent – etanol 70% (V/V) 25 g
Menthae piperitae tinctura cum Menthae piperitae aetheroleo
DER 1:18-20 ekstrahent – etanol 90% (V/V) 25 g
Hyperici intractum DER 1:1 ekstrahent – etanol 96% (V/V) 25 g
Amara tinctura (DER 1:3,8-4,5) ekstrahent – etanol 70% (V/V) 25 g
Zawartość etanolu: 65-72% (V/V).
Postać farmaceutyczna
Krople doustne
Brunatnozielona, przezroczysta ciecz o ziołowo-miętowym zapachu i gorzkim smaku.
Wskazania do stosowania
Krople stosowane są tradycyjnie w zaburzeniach trawienia, braku łaknienia, niestrawności.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 kropli w kieliszku wody, stosować od 3 do 6 razy na dobę, 30 minut przed jedzeniem.
Jeżeli dolegliwości utrzymują się lub nasilają podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne.
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Ten produkt leczniczy zawiera 356 mg alkoholu (etanolu) w każdych 15 kroplach (0,6 mL), co jest równoważne 59,33% (w/v). Ilość alkoholu w 15 kroplach (0,6 mL) tego produktu leczniczego jest równoważna mniej niż 9 mL piwa lub 4 mL wina. Mała ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Sporadyczne przypadki nietolerancji korzenia waleriany (dolegliwości żołądkowo-jelitowe, np. nudności, skurcze brzucha). U osób wrażliwych może wystąpić zgaga. Ze względu na zawartość intraktu z dziurawca może wystąpić nadwrażliwość na światło słoneczne, zwłaszcza u osób o jasnej karnacji. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: kod ATC nie przydzielony.
Działanie pobudzające łaknienie i wydzielanie soku żołądkowego związane jest z obecnością substancji goryczkowych i olejków eterycznych.
Substancje goryczowe i olejki eteryczne drażnią zakończenia nerwowe w kubkach smakowych języka i za pośrednictwem ośrodkowego układu nerwowego kierują bodźce do nerwów wydzielniczych w błonie śluzowej żołądka. Następuje wówczas pobudzenie wydzielania śliny, soku żołądkowego oraz śluzu. Produkt wykazuje również łagodne działanie rozkurczające (wiatropędne), które związane jest m.in. z obecnością nalewki miętowej.
Okres ważności
3 lata
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.
Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła barwnego z zakrętką polietylenową z kroplomierzem.
1 op. - 35 g kropli.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.(42) 22-53-100
E-mail: aflofarm@aflofarm.pl