OpisLek do stosowania objawowego w celu łagodzenia dolegliwości bólowych związanych ze stanem zapalnym lub podrażnieniem w przebiegu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU GARDIMAX MEDICA SPRAY
Kiedy nie przyjmować leku Gardimax medica spray:
- Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na diglukonian chloroheksydyny lub chlorowodorek lidokainy lub którykolwiek z pozostałych składników leku Gardimax medica spray.
- U dzieci w wieku poniżej 2,5 roku (30 miesięcy).
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych przeciwwskazań dotyczy pacjenta, lub dotyczyło w przeszłości.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gardimax medica spray należy zwrócić się do farmaceuty. Leku Gardimax medica spray nie należy stosować długotrwale. Nie należy stosować jednej dawki po drugiej.
- Należy ograniczyć stosowanie tego leku do przypadków, kiedy złagodzenie występującego bólu i podrażnienia jest absolutnie konieczne.
- Należy unikać kontaktu z oczami i uszami. Jeżeli aerozol dostanie się do oczu, należy niezwłocznie przemyć je dużą ilością wody.
- W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (powyżej 1 butelki na dobę) istnieje ryzyko wystąpienia zbyt dużej utraty wrażliwości w obszarze głośni, powodującej zmniejszenie kontroli odruchu połykania i zwiększenie ryzyka zachłyśnięcia
- Z uwagi na obecność mentolu, należy zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci, jeśli zaistnieją objawy poprzedzające drgawki.
Gardimax medica spray zawiera alkohol. Należy przeczytać również punkt zatytułowany „Lek Gardimax medica spray zawiera alkohol (etanol) i mentol”.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci poniżej 30 miesiąca życia.
Lek Gardimax medica spray a inne leki
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, włącznie z tymi, które wydawane są bez recepty. Leku nie stosować jednocześnie z lekami na łagodne formy choroby Alzheimera (inhibitory cholinoesterazy). Leku nie stosować jednocześnie z innymi lekami odkażającymi. Gardimax medica spray z jedzeniem i piciem Nie wymaga się stosowania żadnych szczególnych środków ostrożności.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono wpływu leku Gardimax medica spray na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lek Gardimax medica spray zawiera alkohol (etanol) i mentol
- Lek Gardimax medica spray zawiera alkohol (42,5% objętości etanolu), tzn. do 168 mg w 5 dawkach, co jest równoważne 0,85 ml piwa lub 0,35 ml wina w dawce. Jest to szkodliwe dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy wziąć to także pod uwagę u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak osoby z chorobą wątroby lub padaczką.
- Lek Gardimax medica spray zawiera mentol: należy zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci, u których w przeszłości występowały drgawki.
Gardimax medica nie zawiera cukru i może być stosowany u diabetyków.
JAK STOSOWAĆ GARDIMAX MEDICA SPRAY
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek do krótkotrwałego stosowania objawowego: 3 do 4 dni. Jeśli po tym okresie nie nastąpi poprawa lub już w trakcie stosowania pojawią się nowe dolegliwości i (lub) objawy ogólne, np. gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.
Zalecana dawka
Dorośli i dzieci od 12 roku życia: 3 do 5 dawek jednorazowo, 6 do 10 razy na dobę. Dzieci od 2,5 roku życia (30 miesięcy): 2 do 3 dawek jednorazowo, 3 do 5 razy na dobę. Skierować rozpylacz w kierunku gardła i nacisnąć jego dyszę.
Instrukcja użytkowania leku Gardimax medica spray z pompką dozującą ze składaną końcówką dozującą.
Skierować końcówkę dozującą w kierunku gardła i nacisnąć pompkę. Wskazane jest codzienne czyszczenie końcówki dozującej w następujący sposób:
1. Odwrócić butelkę do góry dnem i nacisnąć pompkę dozującą, aż opróżni się z cieczy pozostającej w końcówce dozującej (aby roztwór nie rozprysnął się z butelki).
2. Wyjąć końcówkę dozującą z pompki dozującej i umieścić ją w zbiorniku z gorącą wodą na kilka minut.
3. Wyjąć końcówkę dozującą z wody i pozostawić do wyschnięcia.
4. Zamontować suchą końcówkę dozującą na pompce dozującej, przekręcając ją w dół tak, aby blokowała pompkę dozującą.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gardimax medica spray
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Gardimax medica spray, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawy przedawkowania: niepokój, szum w uszach, niewydolność oddechowa, zaburzenie rytmu serca, trudności w połykaniu.
Pominięcie przyjęcia leku Gardimax medica spray
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Gardimax medica spray
Brak specjalnych zaleceń. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- W rzadkich przypadkach: reakcja alergiczna skóry i błony śluzowej.
- Możliwość pojawienia się zaburzenia smaku, uczucia pieczenia na języku i ostrych reakcji alergicznych (reakcje anafilaktyczne).
- Przy długotrwałym i stałym stosowaniu mogą pojawić się brązowe przebarwienia na zębach. Przebarwienia te można usunąć.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
JAK PRZECHOWYWAĆ GARDIMAX MEDICA SPRAY
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w zamkniętym oryginalnym opakowaniu. Nie wymaga specjalnych warunków temperatury podczas przechowywania. Nie należy stosować leku Gardimax medica spray po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i kartoniku. Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, kolejne dwie lub cztery oznaczają rok. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I NNE INFORMACJE
Co zawiera Gardimax medica spray
Substancjami czynnymi leku są: roztwór diglukonianu chloroheksydyny 20 mg/10 ml, chlorowodorek lidokainy 5 mg/10 ml.
Pozostałe składniki to: etanol 96%, glicerol, lewomentol, cyneol, sacharyna sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona.
Jak wygląda Gardimax medica spray i co zawiera opakowanie
Gardimax medica spray jest dostępny w butelce z końcówką dozującą zawierającej 30 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej (wchłanianie przez błonę śluzową w jamie ustnej).
Podmiot odpowiedzialny
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Bankowa 4
44-100 Gliwice
Wytwórca
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A.
Rijksweg 9
B 2880 Bornem
Belgia