OpisArnigel jest żelem stosowanym na skórę w takich schorzeniach jak: niewielkie urazy (siniaki, stłuczenia) oraz w bólach mięśni pojawiających się po intensywnym wysiłku fizycznym.
Informacje ważne przed zastosowaniem Arnigel
Kiedy nie stosować Arnigel
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Arnigel a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Odradza się jednoczesnego stosowania tego leku i preparatów przeciwzakrzepowych z grupy antagonistów witaminy K.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przy podanym dawkowaniu lek nie ma istotnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Arnigel zawiera etanol
Ze względu na zawartość etanolu nie stosować:
- na błony śluzowe w obrębie twarzy, oczy, duże powierzchnie skóry oraz na rany
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez konsultacji z lekarzem.
Jak stosować Arnigel
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Stosować na skórę.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
stosować 1 – 3 razy dziennie.
Wstrząsnąć a następnie delikatnie ścisnąć tubkę. Nanieść cienką warstwę żelu na bolesne miejsce delikatnie masując.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arnigel
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Arnigel
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U osób uczulonych na Arnikę (Arnica montana) mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne: zaczerwienienie i swędzenie skóry, wypryski, pokrzywka.
W związku z zawartością alkoholu częste stosowanie leku może spowodować podrażnienia i miejscowe wysuszenie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181c,
02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Arnigel
Brak specjalnych wymagań.
Przechowywać tubkę szczelnie zamkniętą.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu przechowywać nie dłużej niż 6 miesięcy.
Termin ważności na pudełku jest poprzedzony skrótem EXP. Numer serii na pudełku jest poprzedzony skrótem Lot.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Arnigel
100 g żelu zawiera:
Substancja czynna: Arnica montana TM 7 g.
Pozostałe składniki to: karbomer, sodu wodorotlenek 10%, etanol 96% (V/V), woda oczyszczona.
Jak wygląda Arnigel i co zawiera opakowanie
Tuba z polietylenu (HDPE) zakończona aplikatorem kulkowym typu roll-on z polipropylenu (PP) oraz z zakrętką PP, w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 45 g żelu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Boiron Sp. z o.o.
tel.: 22 702 66 70
fax: 22 702 66 71
e-mail: informacjaoleku@boiron.pl