OpisArnithei to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodzeniu siniaków, skręceń i miejscowego bólu mięśni. Produkt leczniczy Arnithei jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonym wskazaniu wyłącznie w oparciu o długotrwałe stosowanie. Jeśli po upływie 3–4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Arnithei
Kiedy nie stosować leku Arnithei
- Jeśli pacjent ma uczulenie na arnikę lub inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej Compositae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Arnithei należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Unikać kontaktu z uszkodzoną skórą.
Jeśli objawy nasilą się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Brak danych dotyczących stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek Arnithei a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak znanych interakcji.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Z powodu braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.
Arnithei zawiera hydroksystearynian makrogologlicerolu
100 g Arnithei zawiera 3 g hydroksystearynianu makrogolglerolu, który może powodować reakcje skórne.
Jak stosować lek Arnithei
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
O ile lekarz nie zaleci inaczej, nanieść cienką warstwę Arnithei na obszar objęty chorobą, dwa do trzech razy na dobę.
Czas stosowania jest ograniczony do dwóch tygodni.
Jeśli objawy utrzymują się po 3–4 dniach stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Stosowanie na skórę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Arnithei
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Arnithei
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak świąd, zaczerwienienie skóry i wyprysk. Częstotliwość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
ul. Al. Jerozolimskie 181C,
02 - 222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Arnithei
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Arnithei po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25° C.
Produkt leczniczy możne być stosowany przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Arnithei
- Substancją czynną jest nalewka z arniki (Arnicae tinctura)
100 g żelu zawiera 24 g nalewki z Arnica montana L., flos (kwiat arniki) (DER 1:10). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V)
- Pozostałe składniki to: etanol 96%, makrogologlicerolu hydroksystearynian (40), karbomer (40000-60000 mPa·s), amonowy wodorotlenek 10 %, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Arnithei i co zawiera opakowanie
Żółto-brązowy, nieprzezroczysty żel.
Arnithei jest dostępny w pudełkach zawierających 50 g lub 100 g żelu w aluminiowej tubie z białą zakrętką z PP.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Niemcy
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Arnikamed Dolo Gel
Bułgaria: Арникамед Долор гел
Chorwacja: Arnikamed Dolo Gel
Czechy: Arnithei
Węgry: Arnikamed Dolo gél
Włochy: Arnithei
Rumunia: Arnithei gel
Słowacja: Arnikamed gél